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陜西紫光辰濟藥業“黃連上清丸”不合格再上質量“黑榜”

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  日前,重慶藥監局發布公告稱,經重慶市永川食品藥品檢驗所檢驗,標示為陜西紫光辰濟藥業有限公司(“紫光辰濟藥業”)生產的黃連上清丸(批號817035)不符合規定。來源:重慶市藥品監督管理局

  記者查詢相關資料發現,此前紫光辰濟藥業也曾因藥品出現不合格問題被監管部門通報。

  2017年3月15日,國家藥監局發布的“對陜西紫光辰濟藥業有限公司飛行檢查通報”顯示,紫光辰濟藥業因存在涉嫌未按《中國藥典》規定的制法生產清熱解毒片、物料管理混亂、現場檢查時發現中藥提取車間正進行816054批歸脾丸提取操作等問題,不符合《藥品生產質量管理規范》(2010年修訂)規定,被國家藥監局責成省局收回該企業藥品GMP證書。

  2018年8月10日,國家藥監局發布的“關于9批次藥品不符合規定的通告(2018年第72號)”顯示,經廣西壯族自治區食藥檢驗所檢驗,標示為陜西紫光辰濟藥業有限公司生產的1批次啟脾丸不符合規定,不符合規定項目為含量測定。

  緣何近兩年產品屢上質量“黑榜”?中國網財經記者致電紫光辰濟藥業質量部,相關工作人員表示,對于此事不太清楚,需上報領導核實之后再做回復。截至發稿,尚未收到任何回復。

  公司官網資料顯示,陜西紫光辰濟藥業有限公司誕生于公元1918年民國時期的“達興堂”藥房,距今已有百年的歷史。

  天眼查顯示,紫光辰濟藥業成立于1997年,注冊資本8007.3萬元。2015年7月14日,紫光辰濟藥業曾因未按規定提交年度報告信息而被列入企業經營異常名錄。同方藥業集團有限公司是其持股66%的股東,陜西鑫匯源醫藥科技有限公司是其持股34%的股東。記者 牛荷

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